La demanda de alimentos funcionales importados está creciendo cada día más a nivel global, especialmente hoy en día, donde la conciencia sobre la salud ha aumentado y la demanda de alimentos funcionales de alta calidad sigue en aumento. Pero al mismo tiempo, la regulación y supervisión de la importación de alimentos funcionales se ha vuelto más estricta en todos los países, especialmente en China. Hoy, presentaremos en detalle los requisitos de regulación y supervisión de los alimentos funcionales importados para ayudar a las empresas a comprender y cumplir mejor con las disposiciones pertinentes.

1、Definición de alimentos funcionales:
De acuerdo con la "Norma nacional de seguridad alimentaria para los alimentos funcionales" (GB 16740 - 2014), los alimentos funcionales se refieren a los alimentos destinados a ser consumidos por un grupo específico de personas, que afirman tener funciones de salud específica o tienen como objetivo el suplemento de vitaminas y minerales, y no tienen como objetivo tratar enfermedades y no causan ningún da?o agudo, subagudo o crónico al cuerpo humano.
2、Diferencias entre los suplementos alimentarios y los alimentos funcionales:
Los productos nutracéuticos no tienen una definición legal clara y generalmente se refieren a los productos que pueden tener ciertos beneficios para la salud del cuerpo humano. Mientras que los alimentos funcionales tienen una definición legal clara y un proceso de registro y aprobación, y su seguridad y eficacia están sujetas a un control más estricto.
3、Diferencias entre los alimentos funcionales, los alimentos y los medicamentos:
La principal diferencia entre los alimentos funcionales y los alimentos comunes radica en que los primeros pueden indicar funciones específicas de salud; y la diferencia con los medicamentos es que no se pueden utilizar para tratar ninguna enfermedad.

《Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China》
Esta ley es la piedra angular de la seguridad alimentaria en China y establece las responsabilidades de todas las partes involucradas en el proceso de producción, circulación, venta y consumo de alimentos. En lo que respecta a los alimentos funcionales, esta ley define los estándares de seguridad que las empresas productoras deben cumplir durante el proceso de producción, exige que la producción y venta de alimentos funcionales obtengan la aprobación de los departamentos correspondientes y que se cumpla rigurosamente el contenido de las etiquetas y anuncios. Además, se establecen las responsabilidades legales correspondientes por las conductas que violan la Ley de Seguridad Alimentaria.

《Reglamento de Registro y Administración de Alimentos Funcionales》
Esta es una normativa más específica sobre la supervisión de los alimentos funcionales. Establece los requisitos específicos en aspectos como la definición, producción, venta, etiquetado y publicidad de los alimentos funcionales. Este método exige que todos los alimentos funcionales deban pasar por un estricto procedimiento de aprobación antes de entrar al mercado, incluyendo la evaluación en aspectos como la seguridad sanitaria y los componentes funcionales. También establece que las empresas fabricantes de alimentos funcionales deben tener ciertas condiciones de producción y un sistema de gestión de calidad.

《República Popular ChinaImportación y exportaciónMétodos de Administración de la Seguridad Alimentaria》
Esta normativa establece disposiciones sobre la seguridad de los alimentos importados y exportados, incluido los alimentos funcionales. Establece los procedimientos de inspección y cuarentena de los alimentos importados, los requisitos de supervisión, así como el registro y la gestión de las empresas de alimentos importados y exportados. En cuanto a los alimentos funcionales importados, se exige que cumplan con los estándares de seguridad alimentaria de China y que pasen por una estricta inspección y aprobación de la Aduana de China y otros departamentos relacionados.

《Norma nacional de seguridad alimentaria: Productos alimentarios funcionales》 (GB 16740 - 2014)
Esta es la norma nacional establecida para los alimentos funcionales, que detalladamente establece la clasificación, los requisitos funcionales, las limitaciones de los componentes y los métodos de prueba, etc. de los alimentos funcionales. Esta norma tiene como objetivo garantizar la seguridad y la eficacia de los alimentos funcionales y proporciona una base científica específica para la producción, la detección y la supervisión de los alimentos funcionales.

Estas leyes y regulaciones conjuntamente constituyen el marco legal de la importación de alimentos funcionales, con el objetivo de garantizar la seguridad y legalidad de los alimentos funcionales importados.

Para las empresas extranjeras fabricantes de alimentos funcionales que deseen ingresar al mercado chino, deben atravesar el siguiente proceso de registro:

Fase de solicitud
1、Evaluación de empresas productoras extranjeras:Las empresas extranjeras que producen alimentos funcionales primero deben ser evaluadas e inspeccionadas por las autoridades competentes de su país o región. Este paso se realiza para confirmar que la empresa cumple con los requisitos de registro de la Aduana de China.
2、Presentar los documentos de solicitud:Una vez que obtenga la recomendación de las autoridades locales competentes, la empresa debe presentar los documentos de solicitud a la Administración General de Aduanas de China. Estos documentos generalmente incluyen la información básica de la empresa, la descripción del producto, el proceso de producción y el sistema de control de calidad, etc.
3、Utilizar el sistema para enviar:A menos que se acuerde lo contrario, las solicitudes de registro, modificación, renovación o cancelación de las empresas extranjeras productoras de alimentos para importación deben presentarse a través del sistema de gestión del registro de empresas extranjeras productoras de alimentos para importación de la Administración General de Aduanas de China.

Fase de admisión
1、Revisión de materiales:La Administración General de Aduanas realizará una revisión preliminar una vez que reciba los documentos de solicitud. Si los documentos cumplen con los requisitos, se les dará trámite.
2、Requisitos de corrección:Si los documentos de solicitud no cumplen con la forma legal o no son completos, la Administración General de Aduanas informará sobre el contenido que debe ser corregido dentro de 20 días hábiles a partir de la recepción de los documentos de solicitud.

Fase de evaluación y revisión
1、Trabajo del equipo de evaluación:De acuerdo con el análisis de riesgos y las necesidades del trabajo real, la Administración General de Aduanas puede organizar un equipo de evaluación para realizar una evaluación y examen de las empresas extranjeras productoras de alimentos importados que soliciten el registro. Esto puede incluir métodos como inspecciones por escrito, inspecciones en video, inspecciones in situ, etc.
2、Revisión:El equipo de evaluación presenta el informe de evaluación completado a la Administración General de Aduanas para su revisión.

Etapa de registro y notificación
1、Decisión de registro:De acuerdo con la evaluación y revisión, la Administración General de Aduanas decidirá si registrar a la empresa y asignarle el número de registro correspondiente en China.
2、Notificación escrita:Para las empresas que se hayan registrado, la Administración General de Aduanas notificará por escrito a las autoridades competentes del país o región correspondiente o a la empresa misma. En el caso de las empresas que no cumplan con los requisitos, no se les dará registro y se les notificará y se les explicará la razón.

Mantenimiento posterior
1、Cambios, renovaciones y cancelaciones:Las empresas registradas deben actualizar sus datos oportunamente de conformidad con las normas en caso de cualquier cambio durante su funcionamiento. Cuando vence el período de validez del registro y es necesario renovarlo, o cuando es necesario cancelarlo por razones específicas, también deben seguir los procedimientos correspondientes.
2、Revisión anual：En algunos casos, las empresas registradas pueden necesitar participar en la auditoría anual organizada por la Administración General de Aduanas de China para mantener su estado de registro.

La Aduana de China lleva a cabo una variedad de actividades de evaluación de conformidad para los alimentos funcionales importados, incluyendo pero no limitado a:

Verificación del certificado de conformidad
1、Verificación del certificado de registro:Para todos los alimentos funcionales importados, la Aduana primero verifica si la empresa fabricante extranjera está registrada con la Administración General de Aduanas de China y si posee un certificado de registro o un documento de declaración válido.
2、Revisión de etiquetas y prospectos:Verifique si las etiquetas y los folletos de los alimentos funcionales cumplen con los estándares chinos, incluyendo pero no limitado a nombre del producto, lista de ingredientes, funciones saludables, método de uso, precauciones, etc.
3、Documentos relacionados:Verificar y comprobar otros documentos relacionados, como certificados de salud, certificados de libre comercio, etc.

Verificación de documentos
1、Revisar documentos:La aduana revisará los documentos que acompa?an a las mercancías, incluyendo facturas comerciales, listas de embalaje, conocimiento de embarque/guía de despacho, etc., para garantizar la coherencia e integridad de la información.
2、Revisión de detalles del producto:Verifique los detalles del producto y asegúrese de que coincidan con la información de registro y las declaraciones de la etiqueta.

Inspección en sitio
1、Muestreo de muestra:Los funcionarios aduaneros, de acuerdo con los resultados de la evaluación de riesgos, toman muestras de los alimentos funcionales importados para examinarlos y comprobar si contienen ingredientes ilegales o sustancias que exceden el rango permitido.
2、Inspección visual:Evaluar si el empaque del producto está intacto y si la información de la etiqueta es visible y clara.

Inspección y Muestreo de Supervisión
1、Inspección aleatoria periódica:Incluso si un alimento funcional ha obtenido la licencia de importación, la aduana aún llevará a cabo inspecciones selectivas periódicas o aperiodicas durante el proceso de comercialización del producto.
2、Seguimiento de productos no conformes:Para los productos con registros de no conformidad en la historia, la Aduana aumentará la frecuencia y el alcance de las inspecciones selectivas.

Revisión de los registros de importación y venta
1、Almacenamiento de registros:Los importadores deben conservar registros detallados de las importaciones y ventas para presentarlos en caso de auditoría de la Aduana.
2、Capacidad de rastreo:La aduana evalúa el sistema de trazabilidad de productos del importador para garantizar que se pueda seguir el flujo de los productos si es necesario.

Tratamiento de productos no conformes
1、Notificación de no conformidad:Si los alimentos para uso especial importados son calificados como no conformes en cualquier etapa, la aduana notificará al importador y emitirá un certificado de no conformidad.
2、Devolución o destrucción:Los productos alimentarios para salud no conformes deben ser devueltos al extranjero o destruidos bajo la supervisión de la aduana.
3、Reforma y reevaluación:El importador debe corregir las causas de no conformidad, y los productos corregidos pueden solicitar una nueva evaluación.

Para los productores y exportadores extranjeros que desean ingresar al mercado chino, conocer y cumplir estrictamente con las leyes y regulaciones relacionadas de China es la clave para ingresar exitosamente al mercado. Al mismo tiempo, los consumidores también necesitan aumentar su conciencia, identificar y elegir correctamente los suplementos alimentarios legales y reglamentarios para garantizar que sus derechos y intereses en materia de salud no se vean perjudicados. En un mundo en el que la industria de la salud global está en constante desarrollo, seguir las leyes y los procedimientos correctos no solo puede proteger la salud de los consumidores, sino también promover el desarrollo saludable y sostenible de toda la industria.