Explicó a Estados UnidosCosméticosLos principales requisitos regulatorios del mercado. Desde la definición de cosméticos, las autoridades competentes, los requisitos de gestión empresarial, las sustancias prohibidas o restringidas, los aditivos colorantes, los requisitos de etiquetado hasta los requisitos de inspección en los puertos de entrada, cubren todos los eslabones clave de los cosméticos exportados a EE. UU. Estas directrices ayudarán a los fabricantes y exportadores de cosméticos chinos a garantizar que sus productos cumplan con la normativa estadounidense y, por ende, a ingresar sin problemas a dicho mercado.

1、Definición de cosméticos en Estados Unidos: La definición de cosméticos en Estados Unidos es bastante amplia e incluye cualquier artículo que se aplique, rocíe, pulverice o se utilice de otra forma sobre el cuerpo humano con el propósito de limpiar, embellecer, aumentar la atractividad o modificar la apariencia, sin afectar la estructura o función del cuerpo. Entre los 22 cosméticos más comunes se encuentran los hidratantes para la piel, perfumes, lápices labiales, esmaltes de u?as, maquillaje para ojos y rostro, entre otros.
3、Relación entre cosméticos y medicamentos: algunos cosméticos también pueden clasificarse como medicamentos. Por ejemplo, el champú anticaspa es al mismo tiempo un cosmético (para lavar el cabello) y un medicamento (por su función anticaspa). Este tipo de productos debe cumplir con los requisitos tanto de cosméticos como de medicamentos.

Funciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA):

1、Remoción y restricción de cosméticos no conformes: La FDA puede, a través del Departamento de Justicia en el sistema de tribunales federales, retirar del mercado los cosméticos no conformes y dictar órdenes de restricción contra los fabricantes o distribuidores infractores.
2、Colaborar con la Aduana de EE. UU. para monitorear las importaciones: los productos que no cumplan con las leyes y regulaciones de la FDA serán rechazados para ingresar a Estados Unidos.
3. Inspección de las empresas de cosméticos: la FDA realiza inspecciones periódicas a las empresas de cosméticos para asegurarse de que cumplan con todas las regulaciones y normas pertinentes.

Requisitos de la FDA para las empresas: La FDA no impone requisitos especiales a los fabricantes de cosméticos en general. Sin embargo, los fabricantes de cosméticos que también se clasifican como medicamentos deben registrarse obligatoriamente y establecer un sistema de producción GMP para garantizar la calidad y la seguridad del producto.

Ingredientes prohibidos y restringidos: La FDA establece una serie de ingredientes cosméticos cuya utilización está prohibida o restringida, como la prohibición del bitionol, las halosalicilanilidas, el cloroformo, entre otros. Además, existen restricciones para tipos específicos de cosméticos, como la prohibición del cloruro de vinilo y de los compuestos complejos de circonio en aerosoles, así como la prohibición de los propelentes clorofluorocarbonados en productos en aerosol.

1. Aprobación de la FDA, certificación por lotes y especificaciones de propiedades: los aditivos colorantes deben estar aprobados por la FDA y, en el caso de los colorantes que requieren certificación, cada lote debe ser certificado por la FDA. La FDA también establece las características físico-químicas y las restricciones de uso de cada colorante.

2、Clasificación de colorantes: La FDA clasifica los colorantes en colorantes exentos de certificación y colorantes sujetos a certificación. Los primeros se extraen principalmente de fuentes minerales, vegetales o animales y no requieren certificación por lote; los segundos provienen principalmente del petróleo y deben ser certificados por la FDA en cada lote.

Idioma, nombre común, país de origen, contenido neto, dimensiones, declaración de advertencia, lista de ingredientes. Requisitos: la etiqueta debe estar en inglés y toda la información obligatoria debe identificarse con los nombres comunes utilizados en los Estados Unidos. El producto debe indicar claramente el país de origen y el contenido neto, con tama?os de fuente y dimensiones específicas. Algunos productos también deben incluir advertencias específicas y una lista detallada de ingredientes.

Proceso de inspección en el punto de entrada para cosméticos importados: después de que el importador presenta la declaración de ingreso, la mayoría de los productos se liberan automáticamente, mientras que algunos son seleccionados para inspección aleatoria o retenidos automáticamente. Los productos inspeccionados o retenidos deben pasar una evaluación satisfactoria por parte de la FDA o un laboratorio tercerizado antes de ser liberados. Aquellos que no cumplan con los requisitos podrían ser sujetos a correcciones o devueltos/destruidos. Este proceso garantiza que solo los cosméticos que cumplen con la normativa estadounidense puedan ingresar al mercado.